ПАНЕНЗИМ 10 000

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)

АТ код: A09AA02

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить панкреатину з мінімальною ферментативною активністю: ліпази 10 000 ОД ЄФ, амілази 7 500 ОД ЄФ, протеази 375 ОД ЄФ

Допоміжні речовини: Лактоза, моногідрат; натрію хлорид; кросповідон; магнію стеарат; покриття ACRYL-EZE для нанесення оболонки до отримання таблетки масою 330 мг.

Фармакотерапевтична група: Ферментні препарати, які поліпшують процеси травлення

Показання: Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесів травлення у зв’язку з зовнішньосекреторною недостатністю підшлункової залози: хронічний панкреатит, муковісцидоз. Стани після резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику; погрішності в дієті – вживанні їжі, що важко перетравлюється, рослинної, жирної та незвичної їжі.
Метеоризм, підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5112/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАНЕНЗИМ 10 000

(PANENZYM 10 000)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: pancreatin (панкреатин);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою рожевого кольору;

склад: одна таблетка містить панкреатину з мінімальною ферментативною активністю: ліпази 10 000 ОД ЄФ, амілази 7 500 ОД ЄФ, протеази 375 ОД ЄФ;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію хлорид, поліпласдон XL, магнію стеарат, покриття ACRYL-EZE для нанесення оболонки до отримання таблетки масою 330 мг.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення. Поліферментні препарати.

Код АТС А09А А02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ферментний препарат. Поповнює дефіцит ферментів підшлункової залози (ліпази, амілази та протеаз), які  гідролізують, відповідно, рослинні та тваринні жири (до гліцерину і жирних кислот), полісахариди (до декстринів та моносахарів) і білки (до дипептидів та амінокислот), сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин в тонкому кишечнику. Застосовується для замісної терапії при недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози.

Фармакокінетика. Кислотостійка оболонка таблеток оберігає ферменти від інактивації шлунковим соком. Тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки та вивільнення ферментів. Травні ферменти, що входять до складу панкреатину, не всмоктуються, а діють тільки у порожнині кишечнику.

Показання для застосування. Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу травлення у зв’язку із зовнішньосекреторною недостатністю підшлункової залози: хронічний панкреатит, муковісцидоз, а також при станах після резекції шлунка та тонкого кишечнику, при функціональному прискоренні проходження їжі через кишечник, при захворюваннях кишечнику, органів гепатобіліарної системи, при погрішностях у дієті – вживанні рослинної, жирної та незвичної їжі, що важко перетравлюється, при метеоризмі, підготовці до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Доза підбирається індивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози та складу дієти.

Зазвичай дорослим призначають по 1 – 2 таблетки (що відповідає 10 000 – 20 000 ОД за ліпазою) під час їжі. Залежно від виду їжі та тяжкості розладу травлення доза може бути значно вищою.

Не рекомендується перевищувати дозу, яка дорівнює 15 000 – 20 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла.

Питання про тривалість лікування вирішують індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції; в окремих випадках у пацієнтів з муковісцидозом – стенозування нижніх відділів тонкого кишечнику, запор та непрохідність кишечнику.

Протипоказання. Гіперчутливість, гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення.

Передозування. Симптоми передозування не описані.

Особливості застосування. При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для гідролізу жирів, враховуючи кількість та якість їжі, що споживається.

Вагітність і лактація. Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 20С до 80С.

Термін придатності препарату – 2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній упаковці, вкладеній у пачку. По 2 контурні упаковки, вкладені у пачку.

Виробник. ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР».